Mirvaso

SE COMERCIALIZA EN ESTADOS UNIDOS UN NUEVO FARMACO PARA LA ROSACEA

Por fin buenas noticias para las y los pacientes con rosácea. En Septiembre 2013 se ha comercializado en Estados Unidos un nuevo producto para combatirla .  Se trata de un gel llamado Mirvaso, que contiene Brimonidina al 0,33%. El gel se aplica una vez al día en la piel de la cara afectada por rojez, normalmente las mejillas y la nariz y, a veces, la barbilla y frente. El producto aclararía el color rojo de la cara durante varias horas.

La rosácea es una enfermedad  de la piel de la cara que se caracteriza por rojez, más intensa con los cambios de temperatura, así como brotes de granitos rojos. La brimonidina es un fármaco alfa-2 adrenérgico que actuaría produciendo una vasoconstricción de las venitas de la cara, y reduciría la rojez propia de la rosácea. Al cerrar las venitas se impide que se llenen de tanta sangre que es lo que da el color rojo a la piel.
El laboratoprio que lo comercializa Mirvaso en Estados Unidos es Galderma. La aprobación se ha basado en 2 estudios clínicos en fase 3 hechos en más de 550 pacientes adultos tratados durante 1 mes. Los resultados demostraron que los que usaron la crema mejoraron la rojez de la cara significativamente más que el placebo, durante varias horas, hasta 12 horas También se realizó un estudio de 276 pacientes que se trataron hasta 12 meses.

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Estas fotos pertenecen al artículo original sobre los estudios con brimonidina en gel al 0,5%. Tienen un efecto máximo a las 6 horas y dura hasta 12 horas, cuando el efecto desaparece del todo.

En nuestro país no se ha comercializado pero u/a dermatólogo/a puede recetar una fórmula magistral (necesitais receta médica). La fórmula que yo actualmente estoy utilizando  es la siguiente:
BRIMONIDINA TARTRATO 0,5 %
BASE GLUCÍDICA C.S.P. 50 G.

(LA BRIMONIDINA TARTRATO AL 0,5 % EQUIVALE A 0,3 % DE BRIMONIDINA PURA)

La crema se aplica así: Una vez al día, en cantidad como el tamaño de un guisante, en las mejillas, nariz y también en frente y barbilla si están rojas. Se puede utilizar varios meses pero requiere supervisión médica. El tratamiento no cura la rosácea para siempre sino que mejora el síntoma de la rojez de la cara durante varias horas. No mejoraría los granitos. Si se deja de utilizar volvería a enrojecerse la piel.

En nuestra clínica ya empezamos  a utilizar esta fórmula en Septiembre 2013  en nuestras y nuestros pacientes con rosácea. Nuestra experiencia en esta enfermedad es de cerca de 20 años. Nos interesa probar cualquier nuevo producto que pudiera mejorar la calidad de vida de nuestros y nuestras pacientes pues la rosácea afecta negativamente la calidad de vida de las personas y puede interferir en sus relaciones sociales y su autoestima.

Aquí teneis algunos datos que sabemos sobre Mirvaso de Galderma :
La fórmula del gel es brimonidina al 0,33% (significa que cada gramo de gel contiene 5 mg de brimonidina tartrato, que es equivalente a 3,3 mg de brimonidina)
El reclamo comercial de Mirvaso dice que “funciona rápido y dura hasta 12 horas)
Mirvaso es, oficialmente, sólamente para la rojez persistente (no pasajera) de la cara ; es decir, no es para la rojez que aparece y desaparece sino sólo para la que no desaparece nunca.
Es sólo para adultos mayores de 18 años.
Se aplica en cantidad de un guisante por las áreas afectadas de la cara (mejillas, nariz, barbilla, frente).
Es el primer tratamiento oficial aprobado por la FDA ( Food and Drug Administration) para la rojez asociada a la rosácea.
El tratamiento con Mirvaso se ha demostrado seguro hasta un tiempo de12 meses.
El efecto secundario más común es la rojez (más rojez!) y quemazón debido posiblemente a una irritación de la piel.
No se sabe si es seguro para embarazadas o lactantes.
Otros efectos secundarios muy raros son nasofaringitis o dolor de cabeza.
Los fármacos alfa adrenérgicos pueden bajar la tension por lo que hay que tener cuidado en pacientes con enfermedad cardiovascular.
Mas información:
La brimonidina esta comercializada en España en forma de colirio ocular (Alfadina, Brimonidina Mylan) para bajar la tensión ocular en pacientes con glaucoma.